Erste Erfahrungen mit einem 6F kompatiblen selbstexpandierenden Nitinol-Stent

Zusammenfassung

Ziel der Arbeit: Evaluation der Anwendbarkeit, Sicherheit und initialen klinischen Ergebnisse des ersten 6F-kompatiblen Nitinol-Stents (Dynalink^TM). Methodik: Bei 50 Patienten (17 Frauen, 33 Männer, mittleres Alter 72 ± 8,4 Jahre) wurden 80 Dynalink^TM-Stents in 75 Gefäße implantiert. Präinterventionelle Rutherford-Klassifikationen:Klasse 1 : 3 Beine (5 %), Klasse 2 : 27 Beine (51 %), Klasse 3 : 16 Beine (31 %), Klasse 4 : 2 Beine (4 %), Klasse 5 : 5 Beine (9 %). Zielgefäße waren: A. iliaca (n = 25), A. femoralis (n = 31), A. poplitea (n = 16), V. subclavia (n = 3) und femoropolitealer Bypass (n = 5). Die Stents wurden 32 × ipsilateral (40 %) und 48 × cross-over (60 %) platziert. Ergebnisse: Alle Interventionen waren technisch erfolgreich. Das Stent/Applikator-System zeichnete sich durch eine hohe Flexibilität aus, der Stent besitzt eine gute Radialkraft und verkürzt sich nicht. Eine Stent-spezifische Komplikation (distale Stentdislokation beim Absetzen) trat auf, keine Leistenkomplikation. Die mittlere Diameterstenose wurde von 91 ± 10 % (75 - 100 %) auf 4 ± 8 % (0 - 30 %) reduziert. Der Knöchel-Armindex stieg von 0,46 ± 0,22 auf 0,75 ± 0,23 (p < 0,001). Postinterventionelle Rutherford-Klassifikationen: Klasse 0 : 43 Beine (81 %), Klasse 1 : 5 Beine (4,5 %), Klasse 5 : 5 Beine (4,5 %). Schlussfolgerungen: Der 6F-Schleusen kompatible Nitinol-Stent besitzt eine hohe Flexibilität und Radialkraft sowie fehlende Verkürzung. Durch die Reduktion des Schleusen-Diameters kann potenziell das lokale Blutungsrisiko reduziert werden. Nachteilig sind das 0.018 inch Drahtlumen und das begrenzte Stent-Größen Angebot.

Abstract

Background: To evaluate the efficacy, safety and limitation of a new 6F-compatible nitinol stent (Dynalink^TM. Material and Methods: We treated 50 patients (17 women, 33 men, mean age 72 ± 8 years) by implanting 80 Dynalink^TM-stents into 75 vessels during a 6-month period. Target lesions were: iliac artery: 25, femoral artery: 31, popliteal artery: 16, femoro-popliteal bypass: 5, subclavian vein: 3. Preinterventional Rutherford classifications: Class 1 : 3 legs (5 %), class 2 : 27 legs (51 %), class 3 : 16 legs (31 %), class 4 : 2 legs (4 %), class 5 : 5 legs (9 %). 40 % stents each were implanted ipsilateral, 60 % cross-over. Results: All interventions were successful regardless of a sometimes anatomically difficult access to the lesion. The device was characterised by a high flexibility and radial force and the stent did not shorten. Complications: One distal stent dislocation during placement occurred, no puncture site complication. The mean diameter stenosis was reduced from 91 ± 10 % (75 - 100 %) to 4 ± 8 % (0 - 30 %). The ankle-brachial index was improved from 0.46 ± 0.22 to 0.75 ± 0.23 (p < 0.001). Post-interventional Rutherford classifications: Class 0 : 43 legs (81 %), class 1 : 5 legs (4,5 %), class 5 : 5 legs (4,5 %). Conclusions: The new 6F-sheath compatible nitinol stent is characterised by a good flexibility, radial force, and a lack of shortening. By the reduction of the diameter of the device to 6F, the potential risk of a local bleeding complication may be reduced and 6F sealing devices will be usable. Disadvantages are the 0.018 inch guide-wire lumen and the limited stent sizes.

Periphere arterielle Verschluss-Krankheit - Perkutane transluminale Stent-Angioplastie - Selbstexpandierender Nitinol-Stent

Peripheral arterial occlusive disease - Percutaneous transluminal stent angioplasty - Self-expanding nitinol stent

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